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Screen Pharma Biosynex Autotest Covid-19 Test a partire da 12,65 €

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Test rapido per rilevazione qualitativa di IgG e IgM specifici per il virus SARS-CoV-2 Sensibilità 92,63% per IgM e 100,00% per IgG Non ha valore diagnostico
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Recensione Screen Pharma Biosynex Autotest Covid-19 Test

Screen Pharma Byosynex Autotest COVID-19 Test è un kit per l’esecuzione di una prova diagnostica basato su una metodologia immunocromatografica e prodotto da un’azienda specializzata nel settore dell’autodiagnosi, che fabbrica anche kit specifici per la rilevazione dell’Helicobacter pylori. Si tratta di un test rapido mirato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM specifici per il virus SARS-CoV-2, che può essere eseguito su quantità minime di sangue capillare. Il dispositivo medico diagnostico in vitro (IVD) contiene antigeni del virus appartenenti al Receptor Binding Domain (RBD, un dominio strategico che consente al microrganismo di infettare le cellule dell'apparato respiratorio) associati a particelle di oro colloidale, in grado di rilevare la presenza delle immunoglobuline anti SARS-CoV-2. Mediante l’uso di questo kit è possibile sapere se si è entrati in contatto con il virus, anche nelle circostanze nelle quali non si sono manifestati i segni caratteristici della malattia (casi asintomatici o paucisintomatici). I test eseguiti per la valutazione del dispositivo medico hanno mostrato che Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test può iniziare a risultare positivo 13 giorni circa dopo la comparsa dei sintomi, nel caso in cui questi si siano manifestati. Il dispositivo non ha valore autodiagnostico dell’infezione, ma della sintesi di anticorpi: in presenza di sintomi, il test negativo non esclude che l’infezione sia in atto, ma deve orientare a sottoporsi ad un tampone molecolare per la verifica. Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test è stato valutato nell’ambito di uno studio condotto su 456 campioni (per quanto riguarda gli anticorpi IgG) e su 466 campioni (per gli IgM), esprimendo una sensibilità pari a 92,63% (per IgM) e 100,00% (per IgG) ed una specificità pari a 99,19% (IgM) e 99,46% (IgG). All’interno di uno studio di fattibilità cui il dispositivo è stato sottoposto è emerso che l’88% degli utilizzatori non esperti ha effettuato il test senza bisogno di assistenza.

Screen Pharma Byosinex Autotest COVID-19 Test in breve:

  • Kit per l’esecuzione di una prova autodiagnostica 
  • Non ha valore diagnostico dell’infezione, ma della presenza di anticorpi
  • Classificato come test basato su metodo indiretto
  • Mirato alla rilevazione di IgG e IgM
  • Effettuabile su piccole quantità di sangue
Scritto da Monica Torriani
Farmacista, consulente scientifica e blogger. La sua attività ruota intorno alla terapia, da quella basata sugli estratti vegetali all’estrema frontiera dell’innovazione tecnologica. Si laurea e si abilita alla professione presso l’Università d... Leggi tutto

Domande frequenti su Screen Pharma Biosynex Autotest Covid-19 Test

Qual è la procedura di utilizzo di Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test?

Consultare attentamente il foglietto illustrativo e assicurarsi di avere a disposizione un timer per controllare che trascorra il corretto intervallo di tempo fra l’esecuzione e la lettura del test. Posizionare tutti i dispositivi contenuti nella confezione su una superficie piana e pulita. Una volta estratta la cassetta dalla busta che la contiene, il kit deve essere usato entro 1 ora. Strofinare il polpastrello con la salvietta disinfettante e asciugare le tracce di alcool rimasto con una garza. Premere con decisione la lancetta sul dito e premere forte sul polpastrello affinché fuoriesca una quantità sufficiente di sangue. Senza premere il bulbo, mettere la pipetta a diretto contatto con la goccia di sangue: la pipetta si riempirà automaticamente (deve riempirsi fino al trattino nero). Svuotare la pipetta nel pozzetto quadrato che riporta l’indicazione "Sang/Blood" (sangue) della cassetta premendo il bulbo. Aggiungere 2 gocce di reagente nel pozzetto rotondo con la scritta "Diluant/Diluent" (reagente). Attendere 10 minuti e quindi leggere il risultato. Non aspettare più di 20 minuti.

Come faccio a far uscire la quantità sufficiente di sangue per eseguire Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test?

Prima di iniziare la valutazione, è utile lavarsi le mani con acqua calda e sapone e asciugarle accuratamente. Oltre ad assicurare una migliore detersione, il calore dell’acqua provoca la vasodilatazione dei capillari del dito, predisponendo il polpastrello al prelievo di sangue. Tenere le mani dirette verso il basso prima di pungere il dito, per migliorare l’afflusso locale. La puntura dovrebbe essere realizzata nella zona laterale del polpastrello del dito medio, un’area più irrorata dalla circolazione sanguigna e caratterizzata da una sensibilità minore. Se la goccia non si forma subito e il sangue che fuoriesce dalla puntura è insufficiente, aspettare qualche secondo massaggiando il dito dalla base alla punta e tenendo la mano diretta verso il pavimento.

Come devo interpretare il risultato di Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test?

Il risultato del test è negativo se compare una sola linea colorata appare unicamente nella zona di controllo (C). Questo significa che nel campione non sono presenti anticorpi diretti contro il virus SARS-CoV-2. Il risultato è positivo se sulla striscia compaiono 2 o 3 linee colorate: una nella zona di controllo (C) e una nella zona IgG e/o IgM. Un risultato positivo indica che l’organismo ha contratto il virus e che il sistema immunitario ha reagito producendo anticorpi IgM e/o IgG. Non è possibile sapere con questo test se il paziente è ancora contagioso: per questo deve essere eseguito il tampone nasofaringeo. Se non compare alcuna linea nella zona di controllo (C) il test è non valido e occorre ripeterlo con un nuovo dispositivo.

Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test può essere positivo anche se la persona che vi si sottopone non ha avuto sintomi?

Sì. Questo test non ha valore diagnostico della presenza del virus, ma degli anticorpi. Se il soggetto è entrato in contatto con il virus sviluppando un’infezione asintomatica, potrebbe comunque avere sintetizzato gli anticorpi specifici messi in evidenza dal prodotto.

Quando Screen Pharma Biosynex Autotest COVID-19 Test può dare risultati errati?

Si possono ottenere risultati errati quando il test non viene effettuato secondo le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo; quando il confezionamento primario del dispositivo (sacchetto di alluminio) è danneggiato oppure la prova viene eseguita dopo più di un’ora dalla sua apertura; quando le condizioni di conservazione non sono state rispettate; quando il test viene eseguito dopo la data di scadenza indicata sul sacchetto di alluminio.

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