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DENOMINAZIONE

AMOBRONC 3 MG/ML - SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitici, espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono: ambroxol cloridrato 0,300 g.

ECCIPIENTI

100 ml di sciroppo contengono: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicerolo, sorbitolo soluzione 70%, aroma di frutta, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per uso orale). Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

POSOLOGIA

Somministrazione per via orale Sciroppo. Ogni ml di sciroppo equivalea mg 3 di ambroxol cloridrato. Alla confezione di sciroppo e' annessoun misurino dosatore con tacche corrispondenti a ml 2,5 - 5 - 10. Adulti: 10 ml 2-3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volteal giorno. Lo sciroppo va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Sciroppo: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio delmuco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Nei pazientiportatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxol deve essere interrotto immediatamente edeve essere consultato un medico. Contiene sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anchedi tipo ritardato).

INTERAZIONI

L'ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie. Non e' incompatibile conanticoagulanti o antidiabetici.

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi consigliate il farmaco e' normalmente ben tollerato. Raramente osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali. Non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shockanafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi di teratogenesi e di tossicita' fetale su animali non hannomesso in evidenza alcun effetto nocivo dell'Amobronc, anche a dosi elevate. Non e' comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell'ulteriore periodo andra' somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.