Meda Pharma Allergodil 0.05% collirio flacone 6ml

DENOMINAZIONE

ALLERGODIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml).

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido(cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Congiuntiviti allergiche stagionali: il dosaggio abituale in adulti ebambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, va somministrato invia profilattica prima dell'esposizione. Congiuntiviti allergiche nonstagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', che puo' essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Contiene il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi. L'uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Toglierele lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere almeno15 minuti prima di rimetterle. E' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con il farmaco. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per il medicinale, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

EFFETTI INDESIDERATI

La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1.000 a < 1/100), raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche (come rash e prurito). Patologie del sistema nervoso. Non comune: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comune: leggera e passeggera irritazione agli occhi. Segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli effetti sulla fertilita' nell'uomo non sono stati studiati. Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza diazelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardodell'accrescimento e malformazioni scheletriche) nell'animale di laboratorio. L'applicazione locale oculare portera' ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione, non e' raccomandato durante la lattazione.