Sanofi Zerinodek decongestionante spray 0.1% 10ml

DENOMINAZIONE

LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Spray nasale, soluzione: 100 ml di soluzione contengono xylometazolina cloridrato 100 mg. Gel nasale: 100 g di gel contengono xylometazolina cloridrato 100 mg.

ECCIPIENTI

Spray nasale, soluzione: potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, polisorbato 20, disodio edetato, eucaliptolo, aroma di Neroli, benzalconio cloruro, acqua depurata. Gel nasale: carbomer, sodio idrato, propil p-idrossibenzoato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, acqua depurata.

INDICAZIONI

Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, glaucoma, ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo. Da non usarsi durante e nelle due settimane successive aterapia con farmaci antidepressivi. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni.

POSOLOGIA

Spray nasale, soluzione. Adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 -3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l'indice, il medio ed il pollice. All'inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare. Gel nasale. Adulti: applicare una piccola quantita' di gel per narice, 2 o 3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni:1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di riso. Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Spray nasale, soluzione: conservare a temperatura non superiore ai 25gradi C. Gel nasale: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani e nei soggetti con ipertrofia prostatica. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. L'uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi puo' risultare dannoso. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante nella formulazione spray nasale, soluzione, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Setali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Attenzione per chi svolge attivita' sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E' vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

INTERAZIONI

Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi.

EFFETTI INDESIDERATI

Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazionee, di rimbalzo, congestione delle mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici quali ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.