Sanofi Enterog antidiarroico 2mg 12 compresse

DENOMINAZIONE

ENTEROG ANTIDIARROICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antipropulsivi.

PRINCIPI ATTIVI

Loperamide cloridrato.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, talco, amido di mais, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico della diarrea acuta.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; bambini di eta' inferiore a 12 anni. Il medicinale non deve essere impiegato, inoltre, nei seguenti casi: presenza di sangue nelle feci e febbre alta; infiammazione del tratto inferiore dell'intestino (per esempio colite ulcerosa o colite pseudomembranosa in seguito a terapia antibiotica); stitichezza o meteorismo (presenza di aria nello stomaco); in tutti i casi in cui bisogna evitareuna inibizione della motilita' intestinale.

POSOLOGIA

2 compresse come dose di attacco seguite da 1 compressa dopo ogni scarica fino ad un massimo di 8 compresse al giorno. Interrompere il trattamento se non si hanno piu' movimenti intestinali per 24 ore. Attenzione: non usare per piu' di due giorni. Infatti, negli episodi improvvisi di diarrea acuta il farmaco e' generalmente in grado di arrestare isintomi in 48 ore. Il prodotto e' controindicato nei bambini con eta'inferiore a 12 anni. Modo di somministrazione: deglutire la compressacon un poco di acqua. Non masticare. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

AVVERTENZE

In corso di diarrea puo' verificarsi una perdita di liquidi ed elettroliti che puo' richiedere una adeguata reidratazione. I pazienti affetti da colite ulcerativa devono impiegare il farmaco con prudenza e interrompere il trattamento in caso di comparsa di distensione addominale. Sospendere l'uso del farmaco in caso di comparsa di stipsi. Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e/o non protraggano la durata della terapia. I pazienti epatopatici devono assumere il farmaco sotto controllo medico in quanto il farmaco viene inattivato dal fegato. Loperamide deve essere impiegata con prudenza nei soggetti giovani a causa della grande variabilita' di risposta. In particolare i bambini possono piu' facilmente manifestare una deidratazione che rende ancor piu' variabile la risposta al farmaco.I pazienti che siano stati sottoposti a trattamento con antibiotici nelle precedenti settimane devono rivolgersi al proprio medico prima diiniziare il trattamento con antidiarroici. Il prodotto contiene lattosio.

INTERAZIONI

Possibili con i farmaci aventi proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (per esempio anticolinergici), in quanto gli effetti del prodotto farmaceutico potrebbero esserne potenziati.

EFFETTI INDESIDERATI

Se il prodotto farmaceutico viene assunto correttamente gli effetti indesiderati sono pochi e di modesta entita'. Possono manifestarsi i seguenti effetti: stitichezza e meteorismo e/o distensione addominale. In casi molto rari e nei quali il prodotto non sia stato usato correttamente, questi ultimi effetti possono essere associati a occlusione intestinale; reazioni di ipersensibilita' (per esempio eruzioni cutanee, prurito, dipnea o edema del viso); altri effetti che in genere e' difficile distinguere da quelli associati alla sindrome diarroica quali: dolore o sensazione di disagio addominale, nausea e vomito, stanchezza,vertigine o stordimento, secchezza della bocca. La segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione delmedicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'uso di e' sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento. Nel secondo e nel terzo trimestre il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita'.